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iso13485培训

随着与国际接轨呼声的日益高涨,中国优秀企业纷纷跨入ISO认证的行列,国务院要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。国内企业界对ISO方面专业人才的需求成几何基数递增,而国内熟悉ISO的人员却非常之少。按规定在中国入世后,任何生产、服务型...

目前一般的靠外审员的话,合格证培训需要4000左右吧,不同的地方不同的培训机构可能会有所差异的。如果是内审员应该比较便宜几百块就够了的。

iso13485内规定培训机构提供的产品是: 1、顾客明确规定的要求:产品固有特性的要求及交付、可用性、价格等,一般在和同或协议中明确; 2、顾客没有明确要求即隐含的要求:一般指习俗的、约定俗成的、不言而喻的、公认的、可接受的要求; 3、产...

【课程描述】 ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的标准要求,掌握医疗器械行业相关要求及质...

ISO内审的认证资格比较简单,一般经过有内审员培训资格的培训机构,培训后通过考试即可获得内审员证书。内审员的证号一般内只能在考试所在的认证机构网站进行查询。 如网站上查询不到,即通过电话方式进行核实。

有不符合,不符合9.1.2组织应监视顾客对其需求和期望已得到满足的程度的感受。组织应确定获娶监视和评审该信息的方法。 8.6主要是产品的监视和测量方面,这个根据控制计划和检验指导书之类的文件,审核其是否按照文件执行;另外如果有不符合,需...

一、经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。 二、办理的具体流程: (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人...

可考虑如下思路: 1 识别公司医疗器械涉及的法律法规: 2 如何将法规要求融入到公司的体系文件中: 3 如何执行这些要求: 4 如何评价和监控执行的结果: 5 根据结果进行改进。 以上也就是我们常说的PDCA

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一,知道个人培训的是什么体系,内审员主要有质量体系内审员、环境体系内审员、职业健康安全内审员、食品安全内审员、TS16949内审员、ISO13485内审员等,要...

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